분야별 심층 분석
수술 로봇: 시장 규모, 주요 기업, 수술 건수 증가
01시장의 형성

연조직 로봇수술 약 70~80% 기반 플랫폼
사진: Alvarogarciamd, CC BY-SA 4.0, Wikimedia Commons오늘날 지배적인 수술로봇의 기술은 상용제품으로 시작하지 않았습니다. SRI International의 Ajit Shah와 Gary Guthart는 1980년대 말 NIH 지원으로 로봇수술 시제품을 개발했습니다. DARPA는 전장에서 다친 군인을 의사가 원격 수술할 가능성이라는 전혀 다른 이유로 이 연구에 관심을 보였습니다. 외과의사 Frederic Moll과 엔지니어 Robert Younge, John Freund는 연구를 라이선스해 1995년 Intuitive Surgical을 설립했습니다. Leonardo da Vinci에서 따 ‘Lenny’라 부르던 SRI 시제품을 상용제품으로 다듬었습니다. da Vinci Surgical System은 1999년 유럽에서 출시됐고 2000년 일반 복강경 수술용으로 FDA 허가를 받은 최초 로봇수술 시스템이 됐습니다. 이후 25년 동안 경쟁사가 의미 있게 좁히지 못한 연조직 로봇수술 선두의 출발점입니다.

수동 수술 대신 환자측 팔을 원격제어하는 human-in-the-loop
사진: MC3 Jake Greenberg/U.S. Navy, Public domain, Wikimedia Commons02수익 모델과 진입 장벽
이 분야를 피지컬 AI의 다른 대부분 분야와 구별하는 것은 그 밑에 있는 사업모델입니다. Intuitive Surgical은 로봇 본체 판매로 주로 돈을 버는 회사가 아닙니다. da Vinci와 Ion 시스템을 병원에 낮은 마진으로, 때로는 후속 매출을 위한 손실 감수 가격으로 설치한 뒤, 장비가 사용되는 동안 시술마다 필요한 기구와 액세서리, 유지보수 계약에서 반복 매출을 얻습니다. 따라서 이 모델에서는 한 번의 시스템 판매보다 누적 설치 대수와 시술 건수가 훨씬 중요합니다. 회사의 성장에서도 같은 구조가 나타납니다. 새 장비가 더 많이 설치되면 기존 장비에서 시행되는 시술도 늘어나며, 이 시술량은 단순 설치 대수보다 규모가 크고 고객 이탈이 어려운 매출 기반을 만듭니다.
03설치 대수와 수술 건수
피지컬 AI의 다른 분야에서는 조사기관마다 집계 기준이 다른 제3자 추정치를 ‘출하량’으로 쓰는 경우가 많습니다. 반면 Intuitive Surgical은 분기마다 실제 시스템 설치 대수를 정확히 공개합니다. da Vinci 설치는 2023년 1,370대, 2024년 1,526대, 2025년 1,721대로 늘었습니다. 전망이 아니라 회사가 보고한 추세입니다. 시술량은 더 빠르게 증가했습니다. 2025년 고객들은 Intuitive 플랫폼으로 320만 건이 넘는 시술을 시행해 전년보다 19% 늘었습니다. 연말 da Vinci와 Ion의 합산 설치 기반은 1만2,100대를 넘었고, da Vinci의 출시 이후 누적 시술은 1,700만 건을 돌파했습니다.
2025년 수치
연도별 da Vinci 설치(대)
04시장 규모와 주요 기업
Precedence Research는 세계 수술로봇 시장을 2025년 125억 달러, 2026년 145억 달러, 2035년 503억 달러로 추정합니다. Intuitive Surgical의 점유율은 시장 범위를 어떻게 정하느냐에 크게 좌우됩니다. Stryker Mako 같은 정형외과 시스템까지 포함한 광의의 ‘수술로봇’에서는 약 60%지만, da Vinci가 실제로 속하고 직접 비교하기 적합한 연조직 로봇수술에서는 약 70~80%입니다. 이 지배력은 지난 20년 대부분 사실상 도전받지 않았습니다. 그러나 변화가 시작됐습니다. Medtronic Hugo는 2025년 12월 비뇨기 시술용으로 첫 미국 FDA 허가를 받아 20여 년 만에 미국에서 da Vinci에 도전하는 첫 대형 의료기기 회사가 됐습니다. Johnson & Johnson Ottava와 CMR Surgical Versius도 자체 허가와 초기 해외 출시를 추진하고 있습니다.
세계 수술로봇 시장, Precedence Research 추정(USD)
~70% of soft-tissue robotic surgery 복수 애널리스트 추정치 — 연조직 로봇 수술만
| 기업 | 국가 | 지표 | 점유율 |
|---|---|---|---|
| Intuitive Surgical 기업 | US | Revenue share (2025) | ~70% of soft-tissue robotic surgery 복수 애널리스트 추정치 — 연조직 로봇 수술만 |
20년 만의 실제 도전자
첫 미국 FDA 허가(비뇨기)—국제 30개국 이상 수만 건 사용
J&J Ottava 시스템
허가 추진 중인 J&J 연조직 시스템
CMR Surgical Versius 시스템
모듈형 저가 설계, 초기 도입 유럽 집중
시장 범위에 따라 약 60~80% 수치의 기반인 da Vinci 5에 대한 Intuitive 공식 소개
데이터 주: 대부분의 피지컬 AI 분야와 달리 단일 지배 사업자가 있습니다. Intuitive Surgical 점유율은 Stryker Mako 같은 정형외과 시스템까지 포함한 넓은 수술 로보틱스에서 약 60%, 실제 da Vinci 범주인 연조직 로봇 수술에서 70~80%로 범위에 따라 다릅니다. 위 70%는 더 좁고 직접 비교 가능한 정의입니다. Medtronic Hugo, J&J Ottava, CMR Versius는 아직 정밀·비교 가능한 세계 점유율이 없고 초기 상용화 단계입니다. 예를 들어 Hugo가 2025년 12월 받은 첫 미국 FDA 허가는 비뇨기과 시술에 한정됐으며 Intuitive 규모의 설치 기반을 보고하는 단계가 아닙니다.
Market data as of 2026-07
05성장 영역
미국은 여전히 로봇수술 분야의 중심입니다. 단일 시장으로 가장 크고, 사실상 모든 신생 경쟁사가 첫 규제 허가를 받는 기반이기도 합니다. 그러나 성장의 무게중심은 점점 국제 시장으로 넓어지고 있습니다. Intuitive Surgical의 2025년 실적에서 미국 외 da Vinci 시술은 23% 증가해 미국의 15% 증가율을 웃돌았습니다. 미국 밖의 의료체계가 처음으로 로봇수술 프로그램을 구축하는 사례가 늘어난 결과입니다. 유럽은 규모가 더 작지만 별도의 특징이 있는 시장입니다. CMR Surgical의 본거지이며, 가격이 낮고 모듈식인 Versius 시스템이 가장 먼저 도입된 지역이라는 점에서 중요합니다.
미국
- 2000da Vinci FDA 최초 로봇수술 시스템 허가
- 2025미국 da Vinci 시술 +15%—여전히 최대 시장
- 2025-12Medtronic Hugo 첫 미국 FDA 허가
국제 시장
- 1999da Vinci 유럽 출시, 미국 허가 전
- 2025국제 da Vinci 시술 +23%, 미국 상회

2000년 FDA 최초 허가 플랫폼의 환자측 카트
사진: Cmglee, CC BY-SA 3.0, Wikimedia Commons06앞으로의 과제
이 분야의 질문은 로봇수술이 계속 성장하느냐가 아닙니다. 시술 건수는 여러 번의 경기 사이클을 거치는 20년 동안 매년 증가했습니다. 관건은 기술만이 아니라 Intuitive Surgical의 사업모델까지 경쟁사가 복제할 수 있는지입니다. 경쟁 업체들은 누적 설치 기반과 시술량에서 이미 수년 뒤처져 있습니다. 새로 허가받은 시스템이 병원의 첫 구매 계약을 따낼 수는 있습니다. 그러나 그 위에 수십 년간 쌓인 기구 판매, 유지보수, 교육의 반복 매출을 같은 수준으로 만드는 것은 훨씬 느리고 성격이 다른 경쟁입니다. 그 장기전은 이제 막 시작됐습니다.
07연표 한눈에 보기
| 연도 | 지역 | 사건 |
|---|---|---|
| 1980s | US | SRI가 NIH/DARPA 관심 아래 시제품 개발 |
| 1995 | US | Intuitive Surgical 설립 |
| 1999 | EU | da Vinci 유럽 출시 |
| 2000 | US | da Vinci FDA 최초 허가·Intuitive IPO |
| 2023 | US | 연간 da Vinci 1,370대 설치 |
| 2024 | US | 1,526대 설치, 시술 약 270만(+17%) |
| 2025 | US | 1,721대 설치, 시술 320만 초과(+19%) |
| 2025-12 | US | Medtronic Hugo가 미국 FDA 허가 주요 medtech 최초 도전자 |
08자주 묻는 질문
수술로봇 시장 규모는?
Precedence Research는 2025년 $125억, 2026년 $145억, 2035년 $503억으로 추정하지만 조사사별 범위가 달라 수치도 다릅니다.
Intuitive Surgical 점유율은?
정형외과 포함 광의 수술로봇 약 60%, 직접 비교 가능한 da Vinci의 연조직 로봇수술은 약 70~80%입니다.
Intuitive 독점이 끝나나요?
끝난 것이 아니라 도전이 시작됐습니다. Hugo는 2025년 12월 비뇨기 시술 첫 미국 FDA 허가를 받았지만 Intuitive는 2025년만 1,700대 이상 설치했고 도전자 설치기반은 훨씬 작습니다.
09출처
01. 시장의 형성
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